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医用外科口罩

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注册证编号
鄂械注准20232144414
注册人名称
鄂械注准20232144414
注册人住所
仙桃市毛嘴镇工业园18号
生产地址
仙桃市毛嘴镇工业园18号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面形耳挂式,规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm,卫生级别为普通级和灭菌级。
结构及组成
由口罩主体、口罩带、鼻梁条组成。口罩面体分为内、中、外三层组成,其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布,中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布;耳挂式口罩带为氨纶材质制成;鼻梁条由可弯折的可塑性聚乙烯加镀锌铁芯制成,灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2028-06-28
变更情况