尿微量白蛋白测试卡(胶体金免疫层析法)

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注册证编号

京械注准20172400549

注册人名称

京械注准20172400549

注册人住所

北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号

生产地址

北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-2

产品名称

尿微量白蛋白测试卡(胶体金免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

型号：mALB-3型a)铝箔袋包装：1支/袋;1袋/盒；1支/袋;2袋/盒；1支/袋;5袋/盒；1支/袋;10袋/盒；1支/袋;20袋/盒；b)瓶装：12支/瓶;2瓶/盒；25支/瓶;2瓶/盒。

结构及组成

每支测试卡组成成分序号组成部分主要成分1样品垫玻璃纤维素膜、缓冲液2金标垫氯化金ge;14mu;g、抗人白蛋白单克隆抗体ge;0.6mu;g、无机盐ge;60%3包被膜硝酸纤维素膜、三条线包被有不同浓度的白蛋白抗原作为检测线（T线）和一条线包被羊抗小鼠二抗作为质控线（C线）4吸收垫吸水纸5衬板PVC或PP板

适用范围

用于体外半定量检测人体尿液中的微量白蛋白。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃密封干燥避光保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-04-12