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数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号
沪械注准20172060457
注册人名称
沪械注准20172060457
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
DRX-Ascend 新尚(配置1~配置14)(见附页)
结构及组成
产品包括操作控制台、高压发生器、X射线球管组件、限束器、球管立柱、胸片架、放射诊断摄影床(含滤线栅)、平板探测器、系统控制盒、系统接口盒、电池充电器、电离室、近台操作面板、系统软件:DirectView,发布版本号5.7
适用范围
用于对患者的X射线摄影,获得单幅影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-01-13
有效期至
2027-07-27
变更情况
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