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一次性使用无菌手术单(洞巾)

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注册证编号
鲁械注准20202140261
注册人名称
鲁械注准20202140261
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-10号
产品名称
一次性使用无菌手术单(洞巾)
管理类别
第二类
型号规格
型号:一次性使用无菌手术单(洞巾)包括病人用手术单、病人用手术洞巾、器械用手术单。病人用手术单和手术洞巾按照产品性能又划分为标准性能型手术单、高性能型手术单、标准性能型手术洞巾、高性能型手术洞巾。 规格:宽(10cm~310cm)×长(20cm~440cm)。
结构及组成
由聚丙烯非织造布、聚丙烯覆膜非织造布、塑料膜、集液袋、手术薄膜、双面胶贴、固定件组成。
适用范围
用于覆盖外科手术病人身体上,以防止开放的手术创面受到污染,或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-06-08
有效期至
2025-03-09
变更情况
注册人住所由“山东省威海火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号” 生产地址由“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-10号”