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1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)
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注册证编号
京械注准20152401227
注册人名称
京械注准20152401227
注册人住所
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称
1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2×45ml、试剂2:2×15ml;试剂1:3×45ml、试剂2:3×15ml;试剂1:1×60ml、试剂2:1×20ml;校准品:1×2ml;质控品(水平1):1×2ml;质控品(水平2):1×2ml。
结构及组成
试剂1:4-氨基安替比林 1.5mmol/L、己糖激酶 4KU/L、腺嘌呤核苷三磷酸1mmol/L、丙酮酸激酶 3KU/L、磷酸烯醇式丙酮酸 4mmol/L、抗坏血酸氧化酶5KU/L、防腐剂0.1%;试剂2:过氧化物酶10KU/L、吡喃糖氧化酶80KU/L、羟基甲苯磺酰碘苯4.5mmol/L、防腐剂 0.1%;校准品:1,5-脱水-D-山梨醇,缓冲液基质100~200µmol/L;质控品:1,5-脱水-D-山梨醇,缓冲液基质 水平1:20~70µmol/L、水平2:70~130µmol/L。
适用范围
2℃~8℃密封避光保存,有效期为12个月。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
变更情况
/
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