1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）

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注册证编号

京械注准20152401227

注册人名称

京械注准20152401227

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2×45ml、试剂2：2×15ml；试剂1：3×45ml、试剂2：3×15ml；试剂1：1×60ml、试剂2：1×20ml；校准品：1×2ml；质控品(水平1)：1×2ml；质控品(水平2)：1×2ml。

结构及组成

试剂1：4-氨基安替比林 1.5mmol/L、己糖激酶 4KU/L、腺嘌呤核苷三磷酸1mmol/L、丙酮酸激酶 3KU/L、磷酸烯醇式丙酮酸 4mmol/L、抗坏血酸氧化酶5KU/L、防腐剂0.1%；试剂2：过氧化物酶10KU/L、吡喃糖氧化酶80KU/L、羟基甲苯磺酰碘苯4.5mmol/L、防腐剂 0.1%；校准品：1,5-脱水-D-山梨醇，缓冲液基质100～200µmol/L；质控品：1,5-脱水-D-山梨醇，缓冲液基质水平1：20～70µmol/L、水平2：70～130µmol/L。

适用范围

2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2015-11-13

有效期至