器械数据库

一次性使用超滑乳胶导尿包

注册证信息下载
注册证编号
琼械注准20222140008
注册人名称
琼械注准20222140008
注册人住所
海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号
生产地址
海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号
产品名称
一次性使用超滑乳胶导尿包
管理类别
第二类
型号规格
型号:双腔儿童型、双腔妇女型、双腔标准型、双腔弯头型、三腔标准型;规格:2.7mm(8Fr)-8.0mm(24Fr),球囊容积为3-5mL、5-10mL、10mL、15mL、30mL、50mL。
结构及组成
产品由一次性使用超滑乳胶导尿管、尖头镊子、圆头镊子、碘伏包、注水器(内装无菌水,非注射人体使用)、集尿袋、纱布、洞巾、检查手套、腰盘、 小方盘、铺巾、托盘、导管夹、助插内芯和塑料试管组成,其中导尿管、碘伏包、铺巾为标配,其余配件为选配。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供医疗部门对患者做常规临床一次性导尿用。
产品储存条件及有效期
3年
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
海南省药品监督管理局
批准日期
2022-04-11
有效期至
2027-04-10
变更情况