一次性使用直线型切割吻合器及钉仓

沪械注准20202020575

沪械注准20202020575

上海市浦东新区苗桥路399号

上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋

一次性使用直线型切割吻合器及钉仓

第二类

吻合器：LCE60、LCE80、LCE100、LCE60X、LCE60B、LCE60G、LCE80X、LCE80G、LCE100B、LCE100X；钉仓：LCC60W、LCC60B、LCC60G、LCC80B、LCC80G、 LCC100B、LCC100G。

LCE60、LCE80、LCE100、LCE60B、LCE60G、LCE80G、LCE100B规格产品包括吻合器及钉仓两个组件；LCE60X、LCE80X、LCE100X规格产品仅有吻合器组件，不包括钉仓组件。钛钉采用TA2G制成，切割刀采用20Cr13制成。

产品供医疗机构用于消化道重建手术中的吻合、离断和切除。

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上海市药品监督管理局

2020-12-03

2025-12-02

注册人名称由“上海逸思医疗科技有限公司”变更为“上海逸思医疗科技股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20202020575”注册证共同使用。;2021-01-06,生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋（自行生产）；2.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202020575”医疗器械注册证共同使用。;2022-07-25,注册人住所变更为：上海市浦