钙检测试剂盒（偶氮胂III法）

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注册证编号

苏械注准20192400650

注册人名称

苏械注准20192400650

注册人住所

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

生产地址

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203、204、302

产品名称

钙检测试剂盒（偶氮胂III法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂用R表示： R：4ml×1； R：60ml×4；R：60ml×1； R：60ml×2；R：60ml×6； R：40ml×1；R：40ml×4； R：40ml×2；R：40ml×6； R：30ml×1；R：80ml×4； R：80ml×1；R：80ml×2； R：300ml×2；R: 1200测试/盒校准品（选配）：1ml×1；质控品水平1（选配）：1ml×1；质控品水平2（选配）：1ml×1。

结构及组成

组成成分浓度试剂硼酸盐缓冲液（pH9.1） 50mmol/L 偶氮胂III 0.047g/L 8-羟基奎宁-5-磺酸水合物 1.126g/L 曲拉通 X-100 1.00ml/L Proclin 300 0.50ml/L校准品（2.5±0.5mmol/L）二水合氯化钙 2.5±0.5mmol/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平1（2.5±0.5mmol/L）二水合氯化钙 2.5±0.5mmol/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平2（3.5±0.5mmol/L）二水合氯化钙 3.5±0.5mmol/L Proclin 300 0.50ml/L

适用范围

用于体外定量检测人血清中钙的浓度。

产品储存条件及有效期

1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末。不需冷冻保存。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-09-18