器械数据库

心肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20192400699
注册人名称
粤械注准20192400699
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402
生产地址
深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402
产品名称
心肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由检测卡组成。检测卡由检测区(鼠抗cTnI单克隆抗体)、质控区(羊抗鼠IgG)和胶体金结合物(cTnI单克隆抗体)及硝酸纤维素膜等支持物组成。
适用范围
适用于人血清、血浆、全血中的心肌钙蛋白I的定性检测。
产品储存条件及有效期
避光、干燥处2℃-30℃保存,有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-12-25
有效期至
2029-06-23
变更情况
2024-03-12: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402”。