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弓形虫IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

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注册证编号
国械注准20173401121
注册人名称
国械注准20173401121
注册人住所
广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
弓形虫IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96测试/盒(半自动仪器专用);96测试/盒(全自动仪器专用)。
结构及组成
校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、校准品F、阳性对照、阴性对照、铕标记物、浓缩洗液、实验缓冲液、样本稀释液、增强液、微孔反应板,试剂盒中还包括自封袋、封片纸、吸嘴。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性或定量检测血清样本中的弓形虫IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-16
有效期至
2027-06-27
变更情况
2023-03-10 注册人名称由广州市丰华生物工程有限公司;变更为:广州市丰华生物股份有限公司