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抗透明带(ZP)抗体检测试剂盒(化学发光法)
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注册证编号
粤械注准20162401470
注册人名称
粤械注准20162401470
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
生产地址
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
产品名称
抗透明带(ZP)抗体检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
组件 内容 规格及装量 化学发光反应板 已包被有ZP抗原 12×8 标本稀释液 磷酸缓冲液为主,含BSA、0.1%NaN3 22 mL 浓缩洗涤液(30×) 磷酸缓冲液为主,含TW-20、0.1%NaN3 20 mL 酶结合物 酶标记SPA,含蛋白稳定剂,0.02%硫柳汞 12 mL 发光液A 主要为H2O2、磷酸缓冲液 5 mL 发光液B 主要为鲁米洛、磷酸缓冲液 5 mL 阴性对照 正常兔血清、甘油 1.0 mL 阳性对照 兔抗ZP阳性血清、甘油 1.0 mL 说明书 说明书 1份
适用范围
该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的抗透明带(ZP)的IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2-8℃密封保存,避免冻结。有效期 10 个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-14
有效期至
2021-11-13
变更情况
/
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