一次性使用引流袋

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注册证编号

苏械注准20152140184

注册人名称

苏械注准20152140184

注册人住所

扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#

生产地址

扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#

产品名称

一次性使用引流袋

管理类别

第二类

型号规格

A型为普通引流袋，B型为男用引流袋，C型为防逆流引流袋

结构及组成

一次性使用引流袋的A型引流袋由储液袋、引流管、调节器(选用)、吊耳、引流管接头和排液装置组成。B型引流袋由储液袋、引流管、调节器(选用)、吊耳、引流管接头、排液装置和尿套组成。C型引流袋由储液袋、引流管、调节器(选用)、尿套（选用）吊耳、引流管接头、排液装置和防逆流片组成。储液袋、引流管、吊耳、引流管接头采用符合GB 15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成；调节器、排液装置采用符合YY/T 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成；尿套应采用天然乳胶胶乳材料制成。按照适用人群及功能不同可分为A型、B型、C型三种，A型为普通引流袋，B型为男用引流袋，C型为防逆流引流袋。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床引流及贮存体液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-02-26

有效期至