一次性使用避光静脉留置针

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注册证编号

国械注准20233141598

注册人名称

国械注准20233141598

注册人住所

山东省淄博市高新区尊贤路999号

生产地址

山东省淄博市高新区尊贤路999号

产品名称

一次性使用避光静脉留置针

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

本产品由护套、导管、固定芯、导管座、隔离塞、卡片座、卡片、针管、针座、延长管、止流夹、两通连接座、三通连接座、肝素帽、无针接头和端帽组成。导管材质为聚氨酯；延长管内层材质为聚氨酯外层材质为TOTM增塑的PVC ，延长管外层为避光层，避光剂为氧化铁黄（Fe2O3·H2O），其它部件原材料信息详见产品技术要求。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于插入人体的外周血管静脉系统输液或采集血液样本，本产品避光光谱范围为290nm-450nm，适用于盐酸多巴胺注射液、注射用硝普钠、氟尿嘧啶注射液、注射用亚叶酸钙、维生素C注射液光敏性药物的输注。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-11-06

有效期至

2028-11-05