一次性使用血小板用去白细胞输血器（商品名：一次性使用血小板用去白细胞输血器）

注册证信息下载

注册证编号

国食药监械(准)字2014第3660297号

注册人名称

国食药监械(准)字2014第3660297号

注册人住所

成都高新区中和仁和路

生产地址

成都高新区中和仁和路

产品名称

一次性使用血小板用去白细胞输血器（商品名：一次性使用血小板用去白细胞输血器）

管理类别

第三类

型号规格

KF-WFP-B-1U

结构及组成

本产品采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)和聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)制成。B型(血库型)组成:穿刺器、保护套、进气器件、软管、血液预过滤件、白细胞过滤件、截止夹和空袋。本产品主要性能:剩余白细胞数不大于2.5x106,血小板回收率不小于 85%。

适用范围

本产品用于滤除血小板中的白细胞。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2014-02-12

有效期至

2018-02-11