超声软组织手术设备

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注册证编号

国械注准20233010336

注册人名称

国械注准20233010336

注册人住所

浙江省东阳市横店工业区

生产地址

浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，浙江省东阳市横店镇名郡路81号

产品名称

超声软组织手术设备

管理类别

第三类

型号规格

MPF-G100、WD-GT01、WD-HS36、WD-HS23、WD-HS14、WD-FS01

结构及组成

本产品由主机（MPF-G100）、换能器（WD-GT01）、一次性使用超声软组织手术刀头（WD-HS36、WD-HS23、WD-HS14）、脚踏开关（WD-FS01）组成。

适用范围

本产品在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合不超过5mm的血管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-03-15

有效期至

2028-03-14

变更情况

2023-04-11 生产地址由浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼;变更为：浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层；江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼；浙江省东阳市横店镇名郡路81号 2023-08-17 载明生产地址由:浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼，浙江省东阳市横店镇名郡路

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