器械数据库

β2-微球蛋白质控品

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20182400384
注册人名称
浙械注准20182400384
注册人住所
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
生产地址
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
产品名称
β2-微球蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1 mL×1,水平2:1 mL×1
结构及组成
磷酸氢二钠•12H2O、磷酸二氢钠•2H2O、甘油、乙二胺四乙酸二钠盐、叠氮钠、β2-微球蛋白抗原、蔗糖、牛血清白蛋白、氯化钠。
适用范围
本产品用于β2-微球蛋白测量系统的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃密闭、避光保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-12-17
有效期至
2023-09-09
变更情况
注册人住所由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;生产地址由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。