一次性使用引流袋

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注册证编号

苏械注准20172661379

注册人名称

苏械注准20172661379

注册人住所

苏州高新区前桥路165号

生产地址

苏州高新区前桥路165号

产品名称

一次性使用引流袋

管理类别

第二类

型号规格

I型（1000ml、2000ml）、II型（1000ml、1500ml、2000ml、3000ml）

结构及组成

产品按型式不同分为I型普通型、II型防逆流型；I型：由贮液袋、引入管、吊环、接头、接头帽、引入开关、排液接头、套管组成；II型：由贮液袋、引入管、吊环、固定绳索、接头、接头帽、引入开关、排液阀、单向阀组成；按贮液袋容积可分为：I型：1000ml、2000ml两种规格，II型：1000ml、1500ml、2000ml、3000ml四种规格；贮液袋、引入管、吊环、单向阀采用符合GB15993的软聚氯乙烯材料制成；引流袋的接头、接头帽、引入开关、排液接头、套管、排液阀采用符合GB/T11115的聚乙烯材料制成。经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌。

适用范围

供临床收集和储存引流液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-07-21

有效期至

2022-07-20