全自动酶免分析仪

鲁械注准20212220393

鲁械注准20212220393

山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号

烟台开发区汉江路7号内2号（除115、116、117、118、119、129、130外），二期厂房一层；烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房

全自动酶免分析仪

第二类

ELISA 1600、ELISA 1200、ELISA 800、ELISA 400。

该产品主要由主机和控制软件（版本号V1.0）组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分，主要由液体进样系统、微板转移系统、震荡孵育系统、洗板系统、酶标分析系统组成。

采用酶联免疫吸附法进行人体样本的酶联免疫检测。

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无

山东省药品监督管理局

2023-08-04

2026-05-17

注册人住所由“山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号综合楼5楼0511室”变更为“山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号”