器械数据库
远端通路导管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233031664
注册人名称
国械注准20233031664
注册人住所
山东省济南市莱芜高新区泰山路31号
生产地址
山东省济南市莱芜高新区泰山路31号2号楼2层
产品名称
远端通路导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由管座（鲁尔接头）和管体组成，管体远端带有铂铱合金显影环，管体远端表面涂覆有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。所有型号规格均配有塑形针、导入鞘、标尺板。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期三年。
适用范围
该产品用于外周、冠状动脉和神经血管系统中将介入/诊断器械引入血管内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-09
有效期至
2028-11-08
变更情况
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