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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20163141389
注册人名称
国械注准20163141389
注册人住所
湖北省沙洋经济开发区
生产地址
湖北省沙洋县启林大道33号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
型号规格为A1、A2、B1、B2,规格为2.0μm、3.0μm、5.0μm。静脉输液针规格为0.45x15、0.5x20、0.55x18、0.55x20、0.6x22.5、0.6x25、0.7x22.5、0.7x25、0.8x28、0.9x28、1.2x28。管壁类型分正常壁(RW)、薄壁(TW)两种,针尖第一斜面角分长斜面角(LB)和短斜面角(SB)两种。
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气管、空气过滤器(进气器件)、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件(乳胶管/帽)(如果有)、精密药液过滤器(2.0μm、3.0μm、5.0μm)、外圆锥接头、静脉输液针组成。管路所用材质为聚氯乙烯,增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯。
适用范围
与输液容器配合,适用于重力式人体静脉输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-24
有效期至
2026-06-23
变更情况
2023-06-05 生产地址由:湖北省沙洋经济开发区;生产地址变更为:湖北省沙洋县启林大道33号