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D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
渝械注准20232400156
注册人名称
渝械注准20232400156
注册人住所
重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区
生产地址
重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层
产品名称
D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
由检测卡、缓冲液、ID芯片组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定量检测人全血/血浆样本中D-二聚体的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃保存,有效期18个月。铝箔袋开封后(4~30℃保存)有效期为15min,请立即使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-05-15
有效期至
2028-05-14
变更情况
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