一次性使用引流袋

苏械注准20172660064

苏械注准20172660064

头桥镇通达路

扬州市头桥通达路西

一次性使用引流袋

第二类

普通型、引流装置配套型

一次性使用引流袋普通型由吊耳、扎带、袋体、导管、接头、护套、排液器、导管夹、防逆流片组成，其中吊耳、扎带、护套、防逆流片、导管夹可选配；引流装置配套型由袋体、盖子、止溢阀、导管、促凝剂组成，其中止溢阀、促凝剂可选配。普通型引流袋的袋体、导管、吊耳、接头、防逆流片采用符合GB 15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,导管夹、排液器采用符合YY/T 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成；扎带采用纱布条制成。引流装置配套型引流袋的袋体采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯（PE）树脂制成，盖子采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯树脂制成，导管和接头采用符合GB 15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，止溢阀采用符合YY/T 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成 ，促凝剂采用聚丙烯酸钠吸水树脂制成。应无菌。

供临床收集引流液用。

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江苏省药品监督管理局

2017-01-16

2022-01-15

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