直线型吻合器及一次性吻合组件

苏械注准20162021148

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武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

直线型吻合器及一次性吻合组件

第二类

吻合器：FHD-30 (45、60、75、90) -1 (2) -3 (4) 组件:FHZ-30 (45、60、75、90) -1 (2) -3 (4)

直线型吻合器及一次性吻合组件主要由抵钉座、吻合组件、定位杆、盖板、活动手柄、固定手柄、保险销、吻合钉、调节螺母组成。产品出厂时，带一个组件。吻合器以非无菌状态提供，重复使用；吻合组件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-06-11

2026-05-24

2024-06-11备注增加：统一社会信用代码：91320400789052894L。