一次性射频等离子体手术电极

川械注准20152250027

川械注准20152250027

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号 成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201

一次性射频等离子体手术电极

第二类

MC201、MC202、MC203、MC204、MC206、MC207、MC208、MC209、MC210、MC212、MC213、MC214、MC215、MC216、MC217、MC218、MC219、MC220、MC221、MC222、MC223、MC224、MC225、MC226、MC227、MC228、MC229、MC230、MC231、MC232、MC233、MC234、MC235、MC236、MC237、MC238、MC239、MC240、MC241、MC242、MC243、MC244、MC245、MC246、MC247、MC248、MC301、MC302、MC303、MC304、MC305、MC306、MC307、MC308、MC309、MC310、MC311、MC312、MC313、MC401、MC402、MC403、MC404、MC405、MC406、MC407、MC408、MC409、MC410、MC411、MC412、MC413、MC414、MC415、MC416、MC417、MC418、MC419、MC420、MC421

手术电极：MC208、MC218、MC220由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头组成；MC201、MC202、MC204、MC209、MC216、MC217、MC219、MC221、MC222、MC223、MC224、MC225、MC226、MC227、MC228、MC229、MC232、MC239、MC240、MC203、MC206、MC207、MC210、MC212、MC213、MC214、MC215、MC230、MC231、MC233、MC234、MC235、MC236、MC237、MC238、MC241、MC242、MC243、MC244、MC245、MC246、MC247、MC248由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、插头组成；MC303、MC304由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头组成；MC301、MC302、MC305、MC306、MC307、MC308、MC309、MC310、MC311、MC312、MC313由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、插头组成；MC401、MC402、MC403、MC404、MC405、MC406、MC415、MC416由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、滴水管、吸水管、插头组成，MC407、MC408、MC417、MC418、MC419、MC420、MC421由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、吸水管、插头组成；MC409、MC410、MC411、MC412、MC413、MC414由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、滴水管、插头组成。经辐照灭菌或环氧乙烷灭菌后无菌。

该产品与射频等离子手术主机配合使用，用于人体组织的消融、切割、凝固止血。

无

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四川省药品监督管理局

2015-02-10

2020-02-09

有2015年5月15日变更文件（1、产品名称由“一次性使用手术电极”变更为“一次性射频等离子体手术电极”； 2、适用范围由“产品适用于与高频发生器配合使用，在高频手术中对组织进行切割、电凝用；禁止与内窥镜手术配套使用”变更为“该产品与射频等离子手术主机配合使用，用于人体组织的消融、切割、凝固止血”。） 有2015年6月26日变更文件（注册人名称变更为：“成都美创医疗科技股份有限公司”） 有2015