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一次性使用标本取物器

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注册证编号
苏械注准20152060852
注册人名称
苏械注准20152060852
注册人住所
泰州中国医药城三期厂房G39幢
生产地址
泰州中国医药城三期厂房G39幢
产品名称
一次性使用标本取物器
管理类别
第二类
型号规格
大、中、小、锥底大号、锥底中号
结构及组成
一次性使用标本取物器由袋体、钢片、枪杆套(A)、堵头、拉环、接头(A)、枪杆套(B)、接头(B)、取物杆、穿线、手柄组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床内窥镜活检或手术时收集和取出标本用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-21
有效期至
2025-08-04
变更情况
2022-12-21型号、规格变更 由“大、中、小。”变更为“大、中、小、锥底大号、锥底中号”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”结构及组成变更 由“一次性使用标本取物器由袋体、钢片、枪杆套(A)、堵头、拉环、接头(A)、枪杆套(B)、接头(B)、取物杆、穿线、手柄组成。套管枪手柄采用符合GB/T12672-2009的丙烯腈-丁二烯-