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颈动脉血流动力学检测软件

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注册证编号
粤械注准20202210927
注册人名称
粤械注准20202210927
注册人住所
广州市黄埔区碧山大街29号A栋902
生产地址
广州市黄埔区碧山大街29号A栋902
产品名称
颈动脉血流动力学检测软件
管理类别
第二类
型号规格
CVFA
结构及组成
本产品的承载媒介为U盘。主要由新建病案模块、资料查询模块、删除记录模块组成。
适用范围
与CVFA系列颈动脉血流动力学检测仪配套使用,用于检测颈内动脉处的血流速度和压力脉搏波波形,检测得到最大血流速度、最小血流速度。通过分析模型计算得到平均血流量、平均血流速度、外周阻力、特性阻抗、动态阻力、临界压、舒张压与临界压差值。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-30
有效期至
2025-06-29
变更情况
2023-11-03: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城光谱西路3号203-204房”变更为“广州市黄埔区碧山大街29号A栋902”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城光谱西路3号203-204房”变更为“广州市黄埔区碧山大街29号A栋902”。 2024-04-16: 1、注册人名称由“广州华科盈医疗科技有限公司”变更为“华科盈医疗科技(广州)有限公司”。