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β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
皖械注准20202400035
注册人名称
皖械注准20202400035
注册人住所
合肥市包河区兰州路659号。
生产地址
合肥市包河区兰州路659号。
产品名称
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
试剂1(R1): 磷酸二氢钾2.18g/L、磷酸氢二钠8.18g/L、乙二胺四乙酸二钠3.36g/L、Tween20 1.0g/L、聚乙二醇8000 15g/L、Proclin300 0.6mL/L;试剂2(R2): 乳胶包被抗人β2-微球蛋白抗体10mL/L、乙二胺四乙酸二钠3.36g/L、磷酸二氢钾1.28g/L、Tween201.0g/L、Proclin300 0.6mL/L、磷酸氢二钠8.18g/L、牛血清白蛋白15g/L;校准品(选配):磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、Proclin300、β2-微球蛋白抗原;质控品水平一、二(选配):磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、Proclin300、β2-微球蛋白抗原。
适用范围
用于体外定量测定人尿液中β2-微球蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
在2-8℃避光条件下未开封的试剂,可稳定12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-02-18
有效期至
2025-02-17
变更情况
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