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一次性使用输尿管导引鞘

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注册证编号
苏械注准20182021566
注册人名称
苏械注准20182021566
注册人住所
江苏武进经济开发区果香路52号
生产地址
江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧
产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用输尿管导引鞘由鞘管、扩张管、鞘管座、扩张管中心座和按手组成;该产品根据扩张管是否预留导丝开口分为A(普通型)、B(预留导丝型)两种型号,按鞘管长度及鞘管内径划分为若干规格;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供泌尿外科手术中,建立内窥镜器械进入泌尿道的通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-20
有效期至
2028-11-28
变更情况
2023-10-20生产地址变更 由“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧”