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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20152400521
注册人名称
浙械注准20152400521
注册人住所
浙江省余姚市三七市镇云山工业区
生产地址
浙江省余姚市三七市镇云山工业区
产品名称
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:40mL×3,试剂2:10mL×3;试剂1:40mL×4,试剂2:10mL×4;试剂1:64mL×2,试剂2:16mL×2;试剂1:64mL×3, 试剂2:16mL×3;试剂1:64mL×4,试剂2:16mL×4;抗链球菌溶血素“O”校准品:1×1mL(可选购)。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH 8.0)、氯化钠; 试剂2:链球菌溶血素包被乳胶微粒; 校准品:抗链球菌溶血素“O”、牛血清白蛋白。
适用范围
用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-06-12
有效期至
2025-06-11
变更情况
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