一次性使用腹腔镜用穿刺器套装

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注册证编号

豫械注准20172150034

注册人名称

豫械注准20172150034

注册人住所

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

生产地址

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

产品名称

一次性使用腹腔镜用穿刺器套装

管理类别

第二类

型号规格

TRCT-Ⅰ型A、TRCT-Ⅰ型B、TRCT-Ⅰ型C、TRCT-Ⅱ型D、TRCT-Ⅱ型E、TRCT-Ⅱ型F、TRCT-Ⅱ型G、TRCT-Ⅱ型H、TRCT-Ⅱ型J、TRCT-Ⅱ型K

结构及组成

本产品由一次性使用腹腔镜用穿刺器、一次性使用气腹针、一次性使用标本取物袋组成；穿刺器由穿刺套管、穿刺针、注气阀、阻气阀、阻气密封盖、固定盖组成；气腹针由注气阀、气腹针主体和气腹针外管、气腹针内管组成；取物袋由袋体和拉绳组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。并可向体内输送CO2气体用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2017-01-19

有效期至

2022-01-18