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人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20223401302
注册人名称
国械注准20223401302
注册人住所
广州市高新技术产业开发区香山路19号
生产地址
广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号;广州市黄埔区香山路17号B104号房
产品名称
人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
大包装,20人份/盒;大包装,48人份/盒;单管单人份,20人份/盒。
结构及组成
PCR检测试剂,质控品,定量参考品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定尿液、血清样本中人巨细胞病毒核酸。
产品储存条件及有效期
试剂盒保存于-20±5℃,有效期9个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-28
有效期至
2027-09-27
变更情况
2022-10-19 “生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号;广州市黄埔区香山路17号B104号房” 2022-10-19 “生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号;广州市黄埔区香山路17号B104号房” 2022-10-19 “生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号;广州市黄埔区香山路17号B104号房”