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荧光免疫层析分析仪
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注册证编号
沪械注准20232220269
注册人名称
沪械注准20232220269
注册人住所
上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室
生产地址
上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室
产品名称
荧光免疫层析分析仪
管理类别
第二类
型号规格
i-Reader F
结构及组成
产品由加样模块和清洗分离模块(液路组件)、反应模块和温育温控模块(中心组成组件)、光学检测模块(荧光检测组件)、信息采集模块(输入输出组件)、随机软件(荧光免疫层析分析系统,发布版本为V1)、片仓组件、框架和外壳组件、浮球开关组件组成。
适用范围
荧光免疫层析分析仪与该公司生产的荧光免疫层析试剂配套使用,用于定量测定全血、血清、血浆样本中相关物质含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-09-22
有效期至
2028-09-21
变更情况
/
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