一次性使用消化道吻合器

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注册证编号

苏械注准20152081145

注册人名称

苏械注准20152081145

注册人住所

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

生产地址

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

产品名称

一次性使用消化道吻合器

管理类别

第二类

型号规格

WGWA-20、WGWA-22、WGWA-24、WGWA-26、WGWA-29、WGWA-32

结构及组成

一次性使用消化道吻合器（以下简称：吻合器），产品由吻合器和附件接柄两部分组成。吻合器主要由抵钉座组件、钉仓盖、钉仓组件、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母组成，其中抵钉座组件主要由抵钉座、弹簧管和垫刀圈组成，钉仓组件主要由钉仓外壳、钉仓、环形刀、推钉座、吻合钉组成，钉仓组件不可更换。吻合钉由TA1G、TA2G材料制成，环形刀由20Cr13、30Cr13材料制成，抵钉座由06Cr19Ni10材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-29

有效期至

2020-11-08