器械数据库
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153400929
注册人名称
国械注准20153400929
注册人住所
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢
产品名称
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
校准品（AFP-STD）（A-F），试剂1号（AFP-R1），试剂2号（AFP-R2），磁分离试剂（AFP-M），质控品(AFP-QC) 。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定量检测人体血清中的甲胎蛋白（AFP）含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
2016-07-20 “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”。
2018-10-25 1.增加适用机型，由“适用于IDS-iSYS全自动生化免疫分析仪、CI1000全自动化学发光免疫分析仪”，变更为“适用于IDS-iSYS全自动生化免疫分析仪、CI1000全自动化学发光免疫分析仪、CI 1200全自动化学发
想要甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
