甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国械注准20153400929

国械注准20153400929

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第三类

100测试/盒

校准品（AFP-STD）（A-F），试剂1号（AFP-R1），试剂2号（AFP-R2），磁分离试剂（AFP-M），质控品(AFP-QC) 。（具体内容详见说明书）

该产品用于定量检测人体血清中的甲胎蛋白（AFP）含量。

2～8℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-04-26

2025-04-25

2016-07-20 “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”。 2018-10-25 1.增加适用机型，由“适用于IDS-iSYS全自动生化免疫分析仪、CI1000全自动化学发光免疫分析仪”，变更为“适用于IDS-iSYS全自动生化免疫分析仪、CI1000全自动化学发光免疫分析仪、CI 1200全自动化学发