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可降解膨胀止血绵

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注册证编号
皖械注准20232140049
注册人名称
皖械注准20232140049
注册人住所
安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园
生产地址
安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层,2 号楼,3 号楼一层、二层
产品名称
可降解膨胀止血绵
管理类别
第二类
型号规格
10×2×1.5、8×2×1.5、6×2×1.5、4×2×1.5、2×2×1.5、9×3×1.5、7×3×1.5、5×3×1.5、3×3×1.5、4×4×0.6、5×5×0.6、5×7×0.6、5×9×0.6、6×4×0.6、6×6×0.6、8×4×0.6、8×6×0.6、8×8×0.6、10×10×0.6、16×12×0.6、2×Φ1.0、2×Φ1.5、4×Φ1.0、4×Φ1.5、6×Φ1.0、6×Φ1.5、8×Φ1.0、8×Φ1.5,单位:cm。
结构及组成
产品为多聚醚型聚氨酯海绵,由(DL-丙交酯-co-ε-己内酯)-氨酯共聚物组成,一次性使用。产品经辐照灭菌,应无菌。
适用范围
用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2023-04-10
有效期至
2028-03-19
变更情况
生产地址由“安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C” 变更为 “安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C、安徽省合肥市高新区创新大道666号赛为智能办公楼14层(仓储)”。 在2023年12月25日变更如下:注册人住所由“安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C” 变更为 “安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园”。 生产地址由“安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C、安徽省合肥市高新区创新大道666号赛为智能办公楼14层(仓储)” 变更为 “安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层,2 号楼,3 号楼一层、二层”。