一次性使用吸痰管

浙食药监械（准）字2009第2660056号

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杭州市萧山区萧绍东路98号（城东初中旁）

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一次性使用吸痰管

第二类

Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18

产品由吸痰管导管、负压控制器组成。吸痰管管道采用PVC材料制成。产品管内输入100Kpa的气压，持续15s, 应无泄漏；管壁在施加0.04Mpa的负压下15s不会吸瘪；产品细胞毒性应不大于1级、无致敏反应、无口腔粘膜刺激反应;产品应无菌，经环氧乙烷灭菌7天后，其残留量应不大于10mg/Kg。

产品供临床作吸痰用。

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浙江省食品药品监督管理局

2009-02-10

2013-02-09

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