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一次性使用吸痰管
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注册证编号
浙食药监械（准）字2009第2660056号
注册人名称
浙食药监械（准）字2009第2660056号
注册人住所
杭州市萧山区萧绍东路98号（城东初中旁）
生产地址
杭州市萧山区萧绍东路98号（城东初中旁）
产品名称
一次性使用吸痰管
管理类别
第二类
型号规格
Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18
结构及组成
产品由吸痰管导管、负压控制器组成。吸痰管管道采用PVC材料制成。产品管内输入100Kpa的气压，持续15s, 应无泄漏；管壁在施加0.04Mpa的负压下15s不会吸瘪；产品细胞毒性应不大于1级、无致敏反应、无口腔粘膜刺激反应;产品应无菌，经环氧乙烷灭菌7天后，其残留量应不大于10mg/Kg。
适用范围
产品供临床作吸痰用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-02-10
有效期至
2013-02-09
变更情况
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