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超声骨密度仪

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注册证编号
浙械注准20222070299
注册人名称
浙械注准20222070299
注册人住所
浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室
生产地址
宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号
产品名称
超声骨密度仪
管理类别
第二类
型号规格
KD-EASY
结构及组成
产品由主机和配件组成。主机由主板,超声传感器和电动机组成。配件包括脚踏板、辅助脚踏板A(深灰色)和辅助脚踏板B(浅灰色),电源线、校准模块。
适用范围
产品采用超声波测量跟骨的超声速度和宽带超声衰减,用于人体骨密度的测量,确定存在骨质疏松的可能性,评估与年龄无关的骨损失。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-06-21
有效期至
2027-06-20
变更情况
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医用诊察和监护器械中的超声骨密度仪是一种用于测量人体骨骼密度的设备。它通过超声波技术来评估骨骼的健康状况,帮助医生进行骨质疏松症的诊断和监测。 超声骨密度仪具有以下特点: 1. 非侵入性:超声骨密度仪使用无创伤的超声波技术,无需穿刺或注射,对患者没有任何伤害。 2. 精确度高:该仪器能够准确测量骨骼的密度,并提供可靠的结果,帮助医生进行准确的诊断。 3. 快速便捷:超声骨密度仪操作简单,测量过程快速,通常只需几分钟即可完成。 4. 移动灵活:该仪器体积小巧,便于携带和移动,适用于不同的医疗场所和科室使用。 超声骨密度仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 主机:包含超声发射器和接收器,用于发射和接收超声波信号。 2. 显示屏:用于显示测量结果和相关参数,方便医生进行观察和分析。 3. 控制面板:用于设置测量参数和选择不同的功能模式。 超声骨密度仪根据其测量原理和功能的不同,可以分为多种类型,如定量超声骨密度仪(QUS)和速度超声骨密度仪(SOS)。不同类型的超声骨密度仪在测量原理和适用范围上有所差异,医生可以根据具体需求选择合适的类型。 总之,超声骨密度仪是一种用于测量人体骨骼密度的医用诊察和监护器械。它具有非侵入性、精确度高、快速便捷和移动灵活等特点,可以帮助医生进行骨质疏松症的诊断和监测。
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