数字化X射线摄影设备

浙械注准20182060366

浙械注准20182060366

浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室

宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号

数字化X射线摄影设备

第二类

KD-500UDR

产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、数字影像探测器、图像采集处理系统、摄影平床、多功能U型臂、滤线栅、电离室（选配）组成。

供医疗机构对患者的X射线摄影，获得X射线摄片或影像供临床诊断。不适用于乳腺X射线摄影和牙科X射线摄影。

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无

浙江省药品监督管理局

2020-01-14

2023-08-26

注册人住所由北仑区梅山康达路88号3幢01变更为浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。