器械数据库
烧结股骨柄系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193130074
注册人名称
国械注准20193130074
注册人住所
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
生产地址
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号；威海市旅游度假区香江街26号（委托生产）
产品名称
烧结股骨柄系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
股骨柄由符合YY0117.1-2005标准规定的锻造钛合金材料制成，表面烧结纯钛涂层，涂层化学成分符合ASTM F1580-2012的相关要求。灭菌包装，灭菌有效期4年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于初次髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-19
有效期至
2029-02-19
变更情况
2022-05-23 “生产地址：北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址：北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高海星医疗器械有限公司”。
2023-11-28 本次变更涉及以下内容变化：1.产品技术要求：根据强标变化修改产品技术要求性能指标要求，同时对格式进行调整，详见产品技术要求变化对比及说明。2.型号、规格：修改
想要烧结股骨柄系统？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
