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宫腔镜
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注册证编号
湘械注准20192180889
注册人名称
湘械注准20192180889
注册人住所
湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号
生产地址
湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号
产品名称
宫腔镜
管理类别
第二类
型号规格
型号、规格 ：KMS、KMS-II(Z)、KMS-IV(一体）。具体型号规格参数见附页。
结构及组成
KMS型由0°、30°内窥镜、操作器、镜鞘、进水接头、出水接头组成。KMS-Ⅱ（Z）型由0°、10°、12°、15°、22°、30°内窥镜、鞘套及闭孔器组成。KMS-Ⅲ（一体）型由12°、15°、22°、30°内窥镜组成。
适用范围
产品供临床检查子宫腔内疾病和治疗时用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-04-14
有效期至
2024-11-21
变更情况
变更时间：2022-04-14
变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市雨花区金海路128号领智工业园A3栋903号”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号”。2、变更生产地址由“长沙市雨花区金海路128号领智工业园A3栋903号”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号”。
变更时间：2020-12-11
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