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尿液有形成分分析仪用校准品

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注册证编号
湘械注准20172400015
注册人名称
湘械注准20172400015
注册人住所
长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋
生产地址
长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园
产品名称
尿液有形成分分析仪用校准品
管理类别
第二类
型号规格
1支/盒、6支/盒。2mL×1 、2mL×6、10mL×1 、10mL×6。
结构及组成
兔红细胞3.75%、磷酸二氢钠0.02%、氯化钠1.7%、氢氧化钠0.14%、山梨酸钾0.0375%、戊二醛0.275%、脱脂奶粉0.0375%、纯化水94.04%。
适用范围
用于尿液有形成分分析仪的校准。
产品储存条件及有效期
2-8℃保存,校准品不开瓶有效期为12个月,开瓶后有效期为1个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-25
有效期至
2026-06-24
变更情况
变更时间:2024-02-02 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园”。