肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

闽械注准20242400032

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厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层03单元

厦门市海沧区东孚大道2879号8#厂房5层

肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

包装规格 组分 装量 50测试/盒 R1 2.5mL×1 M 2.5mL×1 R2 2.5mL×1 100测试/盒 R1 5.0mL×1 M 5.0mL×1 R2 5.0mL×1 校准品（选配） 0.5mL×2、1.0mL×2 质控品（选配） 0.5mL×2、1.0mL×2

R1：含0.02M 磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠和氯化钾； M：含0.4mg/mL 的MYO鼠单克隆抗体、磁珠、0.02M PBS缓冲液； R2：含0.5μg/mL已标记碱性磷酸酶的MYO鼠单克隆抗体和0.05M MES缓冲液； 校准品（选配）：MYO重组抗原溶于0.01M Tris缓冲液中，应为冻干粉;水平1：35.00 ng/mL~65.00ng/mL，水平2：350.00 ng/mL~650.00 ng/mL； 质控品（选配）：MYO重组抗原溶于0.01M Tris缓冲液中，应为冻干粉；水平1：70.00 ng/mL~130.00ng/mL，水平2：280.00 ng/mL~520.00 ng/mL。.

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、静脉全血样本中肌红蛋白（MYO）的浓度。.

2～8℃密闭避光保存；有效期18个月。

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无

福建省药品监督管理局

2024-02-06

2029-02-05

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