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无菌骨取样器

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注册证编号
冀械注准20222040226
注册人名称
冀械注准20222040226
注册人住所
石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号
生产地址
石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号
产品名称
无菌骨取样器
管理类别
第二类
型号规格
见附表1
结构及组成
由取样器外套管、取样器内套管、取样器推杆、手柄和护套组成。产品金属部分采用GB/T 1220-2007规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成,手柄采用YY/T 0806-2010规定的聚碳酸酯材料,GB/T 12672-2009规定的ABS材料制成。该产品为一次性使用无菌产品。
适用范围
用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中骨组织取样。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
环氧乙烷灭菌
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2022-06-27
有效期至
2027-06-26
变更情况
2023-10-30:1.生产地址:“石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号”变更为“石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号;河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104”
无菌骨取样器是一种骨科手术器械,用于从患者身体中取样骨骼组织进行病理学检查或其他实验室分析。它具有以下特点和组成。 特点: 1. 无菌性:无菌骨取样器在生产过程中经过严格的无菌处理,确保在手术过程中不会引入细菌或其他病原体。 2. 安全性:无菌骨取样器采用高质量的材料制成,具有良好的耐用性和抗腐蚀性,确保手术过程中的安全性。 3. 精确性:无菌骨取样器设计精巧,能够准确地取样所需的骨骼组织,避免损伤周围组织。 4. 方便性:无菌骨取样器操作简单,易于使用,减少手术时间和患者的不适感。 组成: 无菌骨取样器通常由以下几个部分组成: 1. 取样针:取样针是无菌骨取样器的核心部分,用于穿刺骨骼并取样。 2. 手柄:手柄是无菌骨取样器的握持部分,提供操作者对器械的控制和稳定性。 3. 连接管:连接管将取样针与采样容器连接起来,确保取样过程中的无菌性。 类型: 无菌骨取样器根据其用途和设计特点可以分为多种类型,如: 1. 针式无菌骨取样器:采用针状设计,适用于较小的骨骼组织取样。 2. 钳式无菌骨取样器:采用钳状设计,适用于较大的骨骼组织取样。 3. 自动无菌骨取样器:具有自动取样功能,可以减少操作者的劳动强度和手术时间。 总之,无菌骨取样器是一种用于骨科手术的器械,具有无菌性、安全性、精确性和方便性等特点。它由取样针、手柄和连接管等部分组成,根据用途和设计特点可以分为不同类型。
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