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磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20183060067
注册人名称
国械注准20183060067
注册人住所
浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室
生产地址
宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
Apsaras 1.5T
结构及组成
该系统属于超导型1.5T磁共振成像系统,由磁体子系统、射频和扫描成像控制单元、梯度子系统(包括梯度放大器)、系统水冷控制单元、门控功能套件、检查床、计算机系统和接收线圈组成。具体型号见附页。
适用范围
该产品供临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-21
有效期至
2028-02-27
变更情况
2019-06-04 “注册人住所:北仑区梅山康达路88号3幢01 ”变更为“注册人住所:浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室”。