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掺铥光纤激光治疗仪

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注册证编号
国械注准20243010358
注册人名称
国械注准20243010358
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区13号楼401、501
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区13号楼501
产品名称
掺铥光纤激光治疗仪
管理类别
第三类
型号规格
MIL-DEN-TM20
结构及组成
由主机、脚踏开关、激光手具、光纤头(MIL-FT-200、MIL-FT-275、MIL-FT-365、MIL-FT-550)、激光防护镜、电源线组成。主机包含铥光纤激光器、触摸式液晶显示屏、急停按钮、钥匙开关、激光传输线缆。
适用范围
在医疗机构中使用,用于口腔软组织的汽化、碳化、凝固,以达到手术治疗的目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-21
有效期至
2029-02-20
变更情况
2024-05-06 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号C栋401、A栋302; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号C栋401、A栋302;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区13号楼401、501; 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区13号楼501
有源手术器械掺铥光纤激光治疗仪是一种先进的医疗设备,用于进行各种手术和治疗操作。它采用掺铥光纤激光技术,能够产生高能量、高功率的激光束,用于切割、焊接、烧灼等操作。 该产品具有以下特点: 1. 高效能:掺铥光纤激光器具有高能量密度和高功率输出,能够快速、准确地完成手术操作,提高手术效率。 2. 精准性:激光束的直径非常小,能够精确地照射到需要治疗的部位,减少对周围组织的损伤。 3. 安全性:掺铥光纤激光器具有较高的光束质量,能够减少激光束的散射和反射,降低对医生和患者的伤害风险。 该产品由以下组成部分构成: 1. 掺铥光纤激光器:产生高能量、高功率的激光束。 2. 光纤传输系统:将激光束传输到手术操作部位。 3. 手术操作手柄:用于控制激光束的开关和功率调节。 4. 冷却系统:用于保持激光器和光纤传输系统的正常工作温度。 根据不同的治疗需求,有源手术器械掺铥光纤激光治疗仪可以分为多种类型,包括: 1. 切割型:用于切割软组织,如手术刀、割包线等。 2. 焊接型:用于焊接组织,如血管焊接、皮肤焊接等。 3. 烧灼型:用于烧灼病变组织,如病变组织切除、病变组织烧灼等。 总之,有源手术器械掺铥光纤激光治疗仪是一种先进的医疗设备,具有高效能、精准性和安全性的特点。它由掺铥光纤激光器、光纤传输系统、手术操作手柄和冷却系统等组成,根据不同的治疗需求可分为切割型、焊接型和烧灼型等多种类型。
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