冠状动脉CT血流储备分数计算软件

国械注准20243210771

国械注准20243210771

上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层 （名义楼层为23、25、26层）

上海市徐汇区云锦路701号26楼

冠状动脉CT血流储备分数计算软件

第三类

uAI-FFRCT，发布版本1. 0

产品由软件安装程序和授权文件组成，功能模块包括浏览器端、服务器端。浏览器端由登录、患者管理、基于深度学习的冠脉 CT 血流储备分数计算和服务模块组成。服务器端由基于深度学习的算法服务、数据同步服务、数据访问和存储模块组成。

本产品基于冠脉CT 血管影像计算获得 CT 血流储备分数 , 在进行冠脉血管造影检查之前 , 辅助培训合格的医技人员评估稳定性冠心病 (SCAD)患者的功能性心肌缺血症状。临床医生还应结合患者的病史、症状以及相关诊断结果进行综合评判。本产品不适用于急性冠脉综合征 (ACS) 等急性胸痛患者。

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国家药品监督管理局

2024-04-26

2029-04-25

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