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肺炎衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20163400700
注册人名称
国械注准20163400700
注册人住所
福建省厦门市海沧区阳光路10号
生产地址
福建省厦门市海沧区阳光路10号
产品名称
肺炎衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
肺炎衣原体酶混合液、肺炎衣原体反应缓冲液、肺炎衣原体阴性对照、肺炎衣原体临界阳性对照、肺炎衣原体强阳性对照。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的肺炎衣原体DNA。
产品储存条件及有效期
-20℃下避光保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-13
有效期至
2026-04-12
变更情况
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