超声光散射乳腺诊断系统

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注册证编号

京械注准20192060392

注册人名称

京械注准20192060392

注册人住所

北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座408室

生产地址

北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座509、520室

产品名称

超声光散射乳腺诊断系统

管理类别

第二类

型号规格

OPTIMUS-ES01/OPTIMUS-ES02/OPTIMUS-IL01/OPTIMUS-IS01

结构及组成

产品结构组成： a)壳体；b)光学模块；c)超声模块；d)复合探头；e)计算机系统型号区别：型号超声模块位置产品大小设备代号外形尺寸 OPTIMUS-ES01 外置（E）小型（S） 01 1.1*0.7*1.6m OPTIMUS-ES02 外置（E）小型（S） 02 0.9*0.6*1.4m OPTIMUS-IL01 内置（I）大型（L） 01 1.3*0.9*1.7m OPTIMUS-IS01 内置（I）小型（S） 01 0.8*0.6*1.3m

适用范围

本产品适用于乳腺病变的良恶性辅助鉴别诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-07-05

有效期至