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远程动态心电记录仪
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注册证编号
鲁械注准20222070797
注册人名称
鲁械注准20222070797
注册人住所
中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区深圳大街5号1号楼
生产地址
山东省烟台经济技术开发区深圳大街5号1#2楼
产品名称
远程动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
长程型号：WECG-MN2-SB、WECG-MN2-SW、WECG-MN2-SR、WECG-MN2-SE；超长程型号：WECG-MN2-LB、WECG-MN2-LW、WECG-MN2-LR、WECG-MN2-LE。
结构及组成
远程动态心电记录仪由主机、穿戴式心电传感器（选配）、USB数据线、拓传设备（选配）组成。
适用范围
用于长时程监测、记录、存储心电波形与心率，为心律失常的筛查和医疗机构诊断提供数据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-07-11
有效期至
2027-06-27
变更情况
/
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