一次性手术解剖器

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注册证编号

湘械注准20222022168

注册人名称

湘械注准20222022168

注册人住所

湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面

生产地址

湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面

产品名称

一次性手术解剖器

管理类别

第二类

型号规格

型号：JBW/P-JP；规格：9、10、11、12、13、14、15、16、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36。型号：JBW/P-BL；规格：12.5mm、14mm、16mm、25mm。型号：JBW/P-PQZ；规格：3mm、4.5mm、6mm。型号：JBW/P-PQW；规格：3mm、4.5mm、6mm。

结构及组成

一次性手术解剖器由手术刀片、塑料手柄和刃口保护套组成，手术刀片和塑料手柄为一体式结构。JBW/P-JP型号的刀片不锈钢牌号为6Cr13，其他型号的刀片不锈钢牌号为30Cr13。塑料手柄采用YY/T 0454-2008 中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，刃口保护套采用聚丙烯（PP）制成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围

用于外科手术或显微外科手术中血管及软组织的精细剖切和剥离。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-12-07

有效期至